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杭州柳叶刀机器人有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222211216”基本信息
注册证编号浙械注准20222211216 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州柳叶刀机器人有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区中泰街道绿泰路5号4幢5楼508
生产地址浙江省杭州市余杭区中泰街道绿泰路5号4幢5楼508
产品名称医学影像处理软件
管理类别第二类
型号规格SS-TKA-001
结构及组成/主要组成成分产品由软件、软件载体和加密锁组成,软件载体为光盘;软件由用户登录模块、患者管理模块、影像编辑与交互模块、系统信息管理模块组成。
适用范围/预期用途适用于对符合DICOM3.0标准的骨科膝关节CT医学影像进行图像导入、处理、显示和保存,不包括自动诊断。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/11/25
生效日期2022/11/25
有效期至2027/11/24
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