| 注册证编号 | 浙械注准20232141015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天台县康生医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省台州市天台县白鹤镇沿溪南路42号 |
| 生产地址 | 天台县白鹤镇沿溪南路40号，42号，50号 |
| 产品名称 | 一次性无水胸腔引流装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KS-30ml、KS-500ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | KS-30ml由瓶体（积液腔）、悬挂装置、引流接管、干封阀、采样口组成。原材料采用ABS、硅橡胶。KS-500ml由瓶体（积液腔）、负压状态显示器、自动正压释放装置、吸引接口、悬挂装置、引流接管、干封阀、采样口组成。原材料采用ABS、硅橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗各种原因引起的气胸、胸腔积液及手术后需要进行闭式引流的病人。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/11 |
| 生效日期 | 2023/1/11 |
| 有效期至 | 2028/1/10 |
