| 注册证编号 | 浙械注准20212140256 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州丽康医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道高尔夫路8号第9幢第四层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区场口镇马山路15-1号 |
| 产品名称 | 一次性同轴活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CN-R-11305、CN-R-11310、CN-R-11311、CN-R-11315、CN-R-11320、CN-R-11505、CN-R-11510、CN-R-11511、CN-R-11515、CN-R-11520、CN-R-11705、CN-R-11710、CN-R-11711、CN-R-11715、CN-R-11720、CN-R-11905、CN-R-11910、CN-R-11911、CN-R-11915、C N-R-11920。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由带有针座的不锈钢尖头针芯、带有针座的不锈钢圆头针芯、带有针座的不锈钢针管、塑料环及护套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与活检针配套使用，在获取软组织活检过程中，同轴活检针可用作导引针，适用于肝，肾，前列腺，脾，淋巴结和各种软组织瘤的活检中。不适用于骨骼。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/23 |
| 生效日期 | 2022/6/23 |
| 有效期至 | 2026/6/23 |
