| 注册证编号 | 浙械注准20182020398 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江微度医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省东阳市横店工业区 |
| 生产地址 | 浙江省东阳市横店镇名郡路81号 |
| 产品名称 | 一次性套管穿刺器（套管穿刺针） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | O、T、J型穿刺器由穿刺针和穿刺套管组成。S型穿刺器由穿刺套管和密封体组成。BX、BY型穿刺器由穿刺针、穿刺套管和密封体组成。辅助组件有气腹针、标本取物袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO2气体用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/16 |
| 生效日期 | 2024/1/16 |
| 有效期至 | 2028/10/8 |
