| 注册证编号 | 浙械注准20152020235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区菁华路100号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区菁华路100号一层、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：LCS55×4.3、LCS75×4.3、LCS95×4.3、TLCS60×3.8、TLCS60×4.8、TLCS80×3.8、TLCS80×4.8、TLCS100×3.8、TLCS100×4.8；组件：LCR55×4.3、LCR75×4.3、LCR95×4.3、TLCR60×3.8、TLCR60×4.8、TLCR80×3.8、TLCR80×4.8、TLCR100×3.8、TLCR100×4.8。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身和组件组成，其中器身由钉壳组件、钉仓臂、闭合手柄、闭合手柄外壳、击发手柄、外壳、抵钉座臂、抵钉座、导锥组成；组件由钉仓、钉仓罩、推钉片、吻合钉、护钉板、切割刀、钉仓保险组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于消化道重建、脏器切除手术中吻合、离断和切除组织器官。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/26 |
| 生效日期 | 2020/4/26 |
| 有效期至 | 2025/4/25 |
