| 注册证编号 | 浙械注准20222020431 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 振德医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北、浙江省绍兴市越城区皋埠街道香积路55号 |
| 产品名称 | 一次性使用直线切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身和组件组成。一次性使用直线切割吻合器及组件（A款）的器身由击发推柄组件、活动手柄组件、抵钉座支架罩、钉仓支架罩、活动手柄销、盖钉板、钉仓固定架、抵钉座以及盖帽组成；组件（A款）由钉仓、固定销、左推钉器、右推钉器、压刀片以及吻合钉组成；一次性使用直线切割吻合器及组件（B款）的器身由击发钮、上固定杆外壳、上固定杆、盖帽、组件、下固定杆、活动手柄、下固定杆外壳、保险按钮组件组成；组件（B款)由钉仓、左推钉器、右推钉器、吻合钉、切割刀组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于消化道重建及其他脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/22 |
| 生效日期 | 2022/9/22 |
| 有效期至 | 2027/9/21 |
