| 注册证编号 | 浙械注准20242081195 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江同普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号7幢1号、29幢1号、30幢1号、30幢2号厂房 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号（同普公司） |
| 产品名称 | 一次性使用支气管封堵导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 支气管封堵导管普通型由套囊、支气管导管、侧管、带帽接头、Y型接头、插头、转换接头、指示气囊、止逆阀组成。预充气型由套囊、支气管导管、侧管、带帽接头、Y型接头、插头、转换接头、指示气囊、止逆阀和套囊专用预充气组件（包含与储气囊配套的止逆阀、储气囊、预充气管）、自动充气阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于需要单肺通气的手术中，插入患者的支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/10 |
| 生效日期 | 2024/3/10 |
| 有效期至 | 2029/3/9 |
