| 注册证编号 | 浙械注准20212080080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江优亿医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储） |
| 产品名称 | 一次性使用支气管封堵导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BB-5Fr、BB-7Fr、BB-9Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由双腔管、球囊、Y型接头、带盖接头、指示气囊、单向阀、充气管、转换接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于需要单肺通气的手术中，插入患者支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/27 |
| 生效日期 | 2024/5/27 |
| 有效期至 | 2026/2/24 |
