| 注册证编号 | 粤械注准20172400731 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 产品名称 | α1—微球蛋白（α1—MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×24ml,R2：1×6ml；R1：1×32ml，R2：1×8ml；R1：1×60ml，R2：1×15ml；R1：3×80ml，R2：3×20ml；R1：2×40ml，R2：1×20ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：4×60ml，R2：4×15ml；R1：4×60ml，R2：1×60ml；R1：1×4000ml，R2：1×1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为液体双试剂，由R1、R2组成，主要组成成分为： R1：磷酸盐缓冲液（PBS）0.1mmol/L、氯化钠 150mmol/L、聚乙二醇-6000 2%；R2：α1-微球蛋白抗体胶乳 0.8ml/L、吐温80 80mmol/L、液体生物防腐剂/Proclin300 0.02%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中α1-微球蛋白（α1-MG）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/5/9 |
| 生效日期 | 2017/5/9 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
