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广州市伊川生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400731”基本信息
注册证编号粤械注准20172400731 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
生产地址广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
产品名称α1—微球蛋白(α1—MG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×24ml,R2:1×6ml;R1:1×32ml,R2:1×8ml;R1:1×60ml,R2:1×15ml;R1:3×80ml,R2:3×20ml;R1:2×40ml,R2:1×20ml;R1:2×60ml,R2:2×15ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:4×60ml,R2:1×60ml;R1:1×4000ml,R2:1×1000ml。
结构及组成/主要组成成分产品为液体双试剂,由R1、R2组成,主要组成成分为: R1:磷酸盐缓冲液(PBS)0.1mmol/L、氯化钠 150mmol/L、聚乙二醇-6000 2%;R2:α1-微球蛋白抗体胶乳 0.8ml/L、吐温80 80mmol/L、液体生物防腐剂/Proclin300 0.02%。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2017/5/9
生效日期2017/5/9
有效期至2027/5/8
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