| 注册证编号 | 浙械注准20192220041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江拱东医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省台州市黄岩区北院大道10号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市黄岩区新前街道景贤路88号 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试管、添加剂、试管塞和（或）塑料帽、标签组成。塑料帽采用聚乙烯塑料材料制作；试管塞采用丁基橡胶制作；试管采用PET塑料制作，其中非无菌采血管所用的试管可采用玻璃制作。3.2%柠檬酸钠管有单壁和双壁两种型式，双壁型式内管采用聚丙烯材料制成，外管采用PET塑料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与采血针配套，供临床作静脉采血并盛放血液标本用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/30 |
| 生效日期 | 2023/5/30 |
| 有效期至 | 2029/2/11 |
