| 注册证编号 | 浙械注准20202141050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绍兴瑞凯防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区兰江路7号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区兰江路7号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ1：PP灭菌型、Ⅰ2：PP非灭菌型、Ⅱ1：PET灭菌型、Ⅱ2：PET非灭菌型、Ⅲ1：水刺灭菌型、Ⅲ2：水刺非灭菌型；规格：17.5×9.5、17.5×9、18×9.2、14.5×9、14.5×7、12×9、14.5×9.5、14×9.5、14×9、12.5×7.5、12.5×7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带经超声焊接而成。口罩体分三层，外层为PP纺粘无纺布、水刺无纺布或PET无纺布，中间层为熔喷布，外层为PP纺粘无纺布。鼻夹为全塑PP或塑包铁材质，口罩带由氨纶和涤纶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于普通环境下的一次性卫生护理。不作外科手术时特殊防护用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/14 |
| 生效日期 | 2022/6/14 |
| 有效期至 | 2025/12/16 |
