| 注册证编号 | 浙械注准20172081262 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波贝格医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市舜创路 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市舜创路 |
| 产品名称 | 一次性使用医用喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单管型、双腔型（具体型号规格详见附表） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单管型喉罩由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口、充气管、压力指示装置、单向阀和钢丝组成；双腔型喉罩由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口、充气管、压力指示装置、单向阀和引流孔组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于全身麻醉或需急救的病人进行短期人工通气支持使用，以达到确保上呼吸道通畅。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/19 |
| 生效日期 | 2022/7/19 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
