| 注册证编号 | 浙械注准20162080694 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州天诚药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号 |
| 生产地址 | 浙江省萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 鼻塞（YYX-B1、YYX-B2、YYX-B3、YYX-B4、YYX-B5、YYX-B6、YYX-B7、YYX-B8、YYX-B9、YYX-B10）；面罩（YYX-M1、YYX-M2、YYX-M3、YYX-M4、YYX-M5、YYX-M6、YYX-M7、YYX-M8）；呼吸管路（YYX-H1、YYX-H2、YYX-H3、YYX-H4、YYX-H5、YYX-H6、YYX-H7、YYX-H8、YYX-H9、YYX-H10）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输氧管（包括鼻塞、面罩、呼吸管路）、湿化液、湿化袋（或湿化盒）、使用记录单组成。湿化液为纯化水；鼻氧管（或吸氧面罩、呼吸管路）采用已有注册证产品；使用记录单采用白卡纸印制。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/31 |
| 生效日期 | 2021/3/31 |
| 有效期至 | 2026/3/30 |
