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杭州天诚药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162080694”基本信息
注册证编号浙械注准20162080694 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州天诚药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号
生产地址浙江省萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号
产品名称一次性使用吸氧管
管理类别第二类
型号规格鼻塞(YYX-B1、YYX-B2、YYX-B3、YYX-B4、YYX-B5、YYX-B6、YYX-B7、YYX-B8、YYX-B9、YYX-B10);面罩(YYX-M1、YYX-M2、YYX-M3、YYX-M4、YYX-M5、YYX-M6、YYX-M7、YYX-M8);呼吸管路(YYX-H1、YYX-H2、YYX-H3、YYX-H4、YYX-H5、YYX-H6、YYX-H7、YYX-H8、YYX-H9、YYX-H10)。
结构及组成/主要组成成分产品由输氧管(包括鼻塞、面罩、呼吸管路)、湿化液、湿化袋(或湿化盒)、使用记录单组成。湿化液为纯化水;鼻氧管(或吸氧面罩、呼吸管路)采用已有注册证产品;使用记录单采用白卡纸印制。
适用范围/预期用途 供医疗机构给患者吸氧用,用于氧气的湿化和通过。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/3/31
生效日期2021/3/31
有效期至2026/3/30
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