| 注册证编号 | 浙械注准20172081261 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波贝格医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市舜创路 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市舜创路 |
| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 面罩型（WH-M01、WH-M02、WH-M03、WH-M04、WH-M05、WH-M06、WH-M07、WH-M08、WH-M09、WH-M10、WH-M11、WH-M12、WH-M13、WH-M14、WH-M15、WH-M16） 咬嘴型（WH-Y01、WH-Y02、WH-Y03、WH-Y04） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 面罩型由松紧带、面罩、导管、雾化芯、药物杯组成。咬嘴型由咬嘴、导管、雾化芯、药物杯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在呼吸装置系统中，一端接入氧气，用氧气的压力将放置于雾化器中的药剂雾化，产生的雾化气体通过雾化器的另一端吸入病人口中。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/19 |
| 生效日期 | 2022/7/19 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
