| 注册证编号 | 浙械注准20232021296 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼301室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼三层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌非血管腔道导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UZA-18-150、UZS-18-150、UZA-25-150、UZS-25-150、UZA-28-150、UZS-28-150、UZA-32-150、UZS-32-150、UZA-35-150、UZS-35-150、UZA-38-150、UZS-38-150、UZA-18-90、UZS-18-90、UZA-25-90、UZS-25-90、UZA-28-90、UZS-28-90、UZA-32-90、UZS-32-90、UZA-35-90、UZS-35-90、UZA-38-90、UZS-38-90、UZA-18-110、UZS-18-110、UZA-25-110、UZS-25-110、UZA-28-110、UZS-28-110、UZA-32-110、UZS-32-110、UZA-35-110、UZS-35-110、UZA-38-110、UZS-38-110 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由镍钛磨削芯丝、PTFE收缩套管和表面涂有PVP亲水涂层的含钨聚氨酯护套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合内窥镜用于泌尿腔道治疗中引导导管、置入器械用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/14 |
| 生效日期 | 2023/6/14 |
| 有效期至 | 2028/5/31 |
