| 注册证编号 | 浙械注准20172141248 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州萧山奥得舒医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市萧山区进化镇墅上王村 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区进化镇墅上王村 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌产包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0型、I型、II型、III型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品全套配置由外包布、非吸液垫单、婴儿包布、洞单（连腿套）、洞单、腿套、吸液垫单、医用纱布块、开口纱布、手术巾、棉线、橡胶圈、脐带夹、医用缝合针、非吸收性外科缝合线、脐贴（敷贴）、护脐带、脐带卷、口罩、帽子、治疗巾、棉签、碘伏棉球、酒精棉球、医用橡胶手套、手术衣、弃物袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供产妇分娩、新生儿护脐时用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/7 |
| 生效日期 | 2023/2/7 |
| 有效期至 | 2027/11/29 |
