| 注册证编号 | 粤械注准20142170056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市诺万医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市大朗镇金沙岗一路9号5栋401室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市大朗镇金沙岗一路9号5栋401室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸瓷全瓷冠、桥、嵌体、贴面，钴铬合金烤瓷冠、桥，钴铬金属冠，镍铬合金烤瓷冠、桥，镍铬金属冠，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥，氧化锆全瓷冠、桥，氧化锆全锆冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥，可加工玻璃陶瓷全瓷冠、嵌体、贴面，种植体上部纯钛金属光固化复合树脂冠、桥，种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠、桥，钴铬合金光固化复合树脂冠、桥，纯钛金属冠、桥，聚醚醚酮复合树脂冠、桥，种植体上部聚醚醚酮复合树脂冠、桥，压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铸瓷全瓷冠、桥，嵌体、贴面：由瓷块、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥：由钴铬或镍铬合金烤瓷，烤瓷粉经烧烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件； 钴铬金属冠，镍铬金属冠，纯钛金属冠、桥由金属合金经铸造成型、工艺雕刻而成； 种植体上部氧化锆全瓷冠、桥，氧化锆全瓷冠、桥：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件； 氧化锆全锆冠、桥：由全瓷材料经烧结、成型、工艺雕刻而成； 可加工玻璃陶瓷全瓷冠、嵌体、贴面：由全瓷材料和瓷粉经切削（烧结）、成型、工艺雕刻而成； 压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成； 种植体上部纯钛金属光固化复合树脂冠、桥，种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠、桥，钴铬合金光固化复合树脂冠、桥：由纯钛或钴铬金属及光固化树脂加工制成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件； 聚醚醚酮复合树脂冠、桥，种植体上部聚醚醚酮复合树脂冠、桥：由聚醚醚酮材料及光固化树脂加工制成，种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/24 |
| 生效日期 | 2019/9/24 |
| 有效期至 | 2024/9/23 |
