| 注册证编号 | 浙械注准20202140452 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博雅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号 |
| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：BY-WG-1、BY-WG-2、BY-WG-3；规格：8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 三腔胃管由管体、双翻盖接头、标准鲁尔接头-肝素帽组成，管体内包含主腔、辅助腔和营养腔，主腔配有活动导丝。双腔胃管由管体、双翻盖接头组成，管体内包含主腔和辅助腔，主腔配有活动导丝。单腔胃管由管体、双翻盖接头组成，管体内仅有主腔，主腔配有活动导丝。产品管体上有X射线显影线，前段有侧孔。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于胃肠减压，液体或流质营养的输入、排（吸）液及十二指肠引流。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/14 |
| 生效日期 | 2020/5/14 |
| 有效期至 | 2025/5/13 |
