| 注册证编号 | 浙械注准20182020016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州威德医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县城高家路289号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县城高家路289号 |
| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FH-ⅠA、FH-ⅠB、FH-ⅠC、FH-ⅡA、FH-ⅡB、FH-ⅡC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳组件和缝线穿引器组成。其中外壳组件由座盘、导引通道、出线口（硅胶垫）、指握点、控制板、传动器、近端翼、手环、窗口组成，缝线穿引器由针体和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/6 |
| 生效日期 | 2023/1/6 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
