| 注册证编号 | 浙械注准20192080602 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江海圣医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用双腔支气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 左侧型：DLT-2601、DLT-2801、DLT-3201、DLT-3501、DLT-3701、DLT-3901、DLT-4101；右侧型：DLT-2602、DLT-2802、DLT-3202、DLT-3502、DLT-3702、DLT-3902、DLT-4102；封堵型：DLT-3003；DLT-3004。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为：左侧型、右侧型、封堵型。左侧型双腔支气管插管由双腔通气主管、气管套囊、支气管套囊、指示气囊组件、吸痰管及若干接头组成；右侧型双腔支气管插管由双腔通气主管、气管套囊、支气管套囊、指示气囊组件、吸痰管及若干接头组成；封堵型双腔支气管插管由主管、套囊、插头、指示气囊、止逆阀、充气管、Y型连接件、带帽接头、转换接头、自动充气阀、储气囊（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于胸部手术或危重病人的单肺通气时，同步或非同步通气。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/2 |
| 生效日期 | 2021/2/2 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
