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浙江量子医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20202010572”基本信息
注册证编号浙械注准20202010572 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江量子医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢
生产地址浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢
产品名称一次性使用双极射频手术刀头套装
管理类别第二类
型号规格详见附页
结构及组成/主要组成成分产品由一次性双极射频手术刀头及附件组成,附件包括工作套管深度控制阀、导针、直口工作套管、斜口工作套管、锥形扩张器、环钻。
适用范围/预期用途产品用于非内窥镜外科手术中,与等离子手术系统配合使用,在手术中对椎间软组织进行切割、消融、凝血作用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/7/14
生效日期2023/7/14
有效期至2025/6/13
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