| 注册证编号 | 浙械注准20202010572 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江量子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢 |
| 产品名称 | 一次性使用双极射频手术刀头套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性双极射频手术刀头及附件组成，附件包括工作套管深度控制阀、导针、直口工作套管、斜口工作套管、锥形扩张器、环钻。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于非内窥镜外科手术中，与等离子手术系统配合使用，在手术中对椎间软组织进行切割、消融、凝血作用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/14 |
| 生效日期 | 2023/7/14 |
| 有效期至 | 2025/6/13 |
