| 注册证编号 | 浙械注准20232081070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波华坤医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路208号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路208号 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化罐 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S100450、S100451、S100300、S100301 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由湿化罐外壳、浮阀上盖、浮阀下盖、收纳支架、导热底座、密封垫圈、输液塑针、输液管、发泡浮阀、浮阀密封圈、液位浮标（可选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与湿化器、呼吸管路配套使用，将干冷气体进行加温湿化，为患者提供合适的呼吸气体。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/20 |
| 生效日期 | 2023/2/20 |
| 有效期至 | 2028/2/19 |
