| 注册证编号 | 浙械注准20242031133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 言启医疗器械（杭州）有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘区白杨街道16号大街469号2幢3-1 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘区白杨街道16号大街469号2幢3-1 |
| 产品名称 | 一次性使用神经导管鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QA050754S、QA050954S、QA051054S、QA051154S、QA051254S、QA060704S、QA060804S、QA060904S、QA061004S、QA061104S、QA050754M、QA050954M、QA051054M、QA051154M、QA051254M、QA060704M、QA060804M、QA060904M、QA061004M、QA061104M、QB050754S、QB050954S、QB051054S、QB051154S、QB051254S、QB060704S、QB060804S、QB060904S、QB061004S、QB061104S、QB050754M、QB050954M、QB051054M、QB051154M、QB051254M、QB060704M、QB060804M、QB060904M、QB061004M、QB061104M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为A型和B型，其中A型由导管鞘（带止血阀、侧支管和三通阀）、扩张器组成；B型由导管鞘（带6%鲁尔座）、扩张器、侧支连接阀、Y型连接器组成。产品的导管鞘远端外表面涂覆有亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于介入性器械的导入，用于将导丝、导管等医疗器械插入神经血管系统。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/6 |
| 生效日期 | 2024/2/6 |
| 有效期至 | 2029/2/5 |
