| 注册证编号 | 浙械注准20212020541 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波胜杰康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用三级球囊扩张导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SS250-0630-2323，SS250-0830-2323，SS250-1030-2323，SS250-1230-2323，SS250-0655-2323，SS250-0855-2323，SS250-1055-2323，SS250-1255-2323，SS250-1555-2323，SS250-0655-2318，SS250-0855-2318，SS250-1055-2318，SS250-1255-2318，SS250-1555-2318，SS250-0680-2318，SS250-0880-2318，SS250-1080-2318，SS250-1280-2318，SS250-1580-2318，SS250-1855-2323，SS250-1855-2318，SS250-1880-2318 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手柄组件、护套、导管、球囊保护套、支撑杆、显影标记、球囊、前端软头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜下对消化道狭窄的扩张。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/31 |
| 生效日期 | 2023/8/31 |
| 有效期至 | 2026/11/25 |
