| 注册证编号 | 浙械注准20242141469 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江嘉佑医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区人民东路1423号办公楼三楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区人民东路1423号12号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用全自动活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型、IX型、X型、XI型、XII型、XIII型、XIV型、XV型、XVI型、XVII型、XVIII型、XIX型、XX型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由全自动活检针和同轴针组成，全自动活检针由机械动力装置（手柄、针座、弹簧）、针管、针杆、护套管组成，同轴针由同轴针套管、同轴针针杆部件、定位环和护套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于从肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结及其他软组织肿瘤获取标本进行活检。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/28 |
| 生效日期 | 2024/5/28 |
| 有效期至 | 2029/5/27 |
