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宁波新跃医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20242021128”基本信息
注册证编号浙械注准20242021128 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波新跃医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号
生产地址浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号
产品名称一次性使用球囊扩张导管
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分产品由软头、显影环、球囊、内管、导管组件和二通旋塞组成。其中导管组件由双腔管、手柄、导丝导管、注液导管、导丝接头、注液接头组成。
适用范围/预期用途产品与内窥镜配合使用,供消化道狭窄扩张或者辅助扩张治疗用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/2/6
生效日期2024/2/6
有效期至2029/2/5
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