| 注册证编号 | 浙械注准20242021128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波新跃医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号 |
| 产品名称 | 一次性使用球囊扩张导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软头、显影环、球囊、内管、导管组件和二通旋塞组成。其中导管组件由双腔管、手柄、导丝导管、注液导管、导丝接头、注液接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与内窥镜配合使用，供消化道狭窄扩张或者辅助扩张治疗用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/6 |
| 生效日期 | 2024/2/6 |
| 有效期至 | 2029/2/5 |
