| 注册证编号 | 浙械注准20232031086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江桐轩医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县白塔镇白塔工业集聚区1号楼（自主申报） |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇白塔工业集聚区1号楼（自主申报） |
| 产品名称 | 一次性使用球囊扩充压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TP-20-30、TP-70-20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由活塞杆、手柄、上下盖、针筒、压力表、软管和三通阀组成，压力表为指针式。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/24 |
| 生效日期 | 2023/2/24 |
| 有效期至 | 2028/2/23 |
