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浙江桐轩医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232031086”基本信息
注册证编号浙械注准20232031086 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江桐轩医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省台州市仙居县白塔镇白塔工业集聚区1号楼(自主申报)
生产地址浙江省台州市仙居县白塔镇白塔工业集聚区1号楼(自主申报)
产品名称一次性使用球囊扩充压力泵
管理类别第二类
型号规格TP-20-30、TP-70-20
结构及组成/主要组成成分产品由活塞杆、手柄、上下盖、针筒、压力表、软管和三通阀组成,压力表为指针式。
适用范围/预期用途本产品用于心血管介入手术中,与球囊扩张导管连接使用,通过压力表显示的压力值,对球囊作精确充盈及收缩,从而达到扩张或收缩球囊的目的。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/2/24
生效日期2023/2/24
有效期至2028/2/23
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