| 注册证编号 | 浙械注准20192020430 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 产品名称 | 一次性使用切口牵开保护器（固定器） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | B型、D型、M型（具体型号规格详见附页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外环、通道、内环组成。辅助组件有密封体，密封体由密封帽和鞘管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2024/7/31 |
