| 注册证编号 | 浙械注准20202020710 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波骏马医用器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号 |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身：JQE-C-60、JQE-C-160、JQE-C-260、JQE-P-60、JQE-P-160、JQE-P-260； 组件：JQE-SN20M、JQE-SN20W、JQE-SN20B、JQE-SN30M、JQE-SN30W、JQE-SN30B、JQE-SN45M、JQE-SN45W、JQE-SN45B、JQE-SN45D、JQE-SN45G、JQE-SN60W、JQE-SN60B、JQE-SN60D、JQE-SN60G、JQE-SN75W、JQE-SN75B、JQE-SN75D、JQE-SN75G、JQE-RN20M、JQE-RN20W、JQE-RN20B、JQE-RN30M、JQE-RN30W、JQE-RN30B、JQE-RN45M、JQE-RN45W、JQE-RN45B、JQE-RN45D、JQE-RN45G、JQE-RN60W、JQE-RN60B、JQE-RN60D、JQE-RN60G、JQE-RN75W、JQE-RN75B、JQE-RN75D、JQE-RN75G。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身和组件两部分组成。器身由外壳、复位块、保险按钮、调节旋钮、调节外壳、套管、手术刀接杆、击发手柄组成；组件由外套管、锁片、抵钉座、钉仓支架、钉仓、切割刀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/14 |
| 生效日期 | 2020/10/14 |
| 有效期至 | 2025/7/26 |
