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宁波骏马医用器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20202020710”基本信息
注册证编号浙械注准20202020710 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波骏马医用器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号
生产地址浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号
产品名称一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件
管理类别第二类
型号规格器身:JQE-C-60、JQE-C-160、JQE-C-260、JQE-P-60、JQE-P-160、JQE-P-260; 组件:JQE-SN20M、JQE-SN20W、JQE-SN20B、JQE-SN30M、JQE-SN30W、JQE-SN30B、JQE-SN45M、JQE-SN45W、JQE-SN45B、JQE-SN45D、JQE-SN45G、JQE-SN60W、JQE-SN60B、JQE-SN60D、JQE-SN60G、JQE-SN75W、JQE-SN75B、JQE-SN75D、JQE-SN75G、JQE-RN20M、JQE-RN20W、JQE-RN20B、JQE-RN30M、JQE-RN30W、JQE-RN30B、JQE-RN45M、JQE-RN45W、JQE-RN45B、JQE-RN45D、JQE-RN45G、JQE-RN60W、JQE-RN60B、JQE-RN60D、JQE-RN60G、JQE-RN75W、JQE-RN75B、JQE-RN75D、JQE-RN75G。
结构及组成/主要组成成分产品由器身和组件两部分组成。器身由外壳、复位块、保险按钮、调节旋钮、调节外壳、套管、手术刀接杆、击发手柄组成;组件由外套管、锁片、抵钉座、钉仓支架、钉仓、切割刀组成。
适用范围/预期用途产品用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/10/14
生效日期2020/10/14
有效期至2025/7/26
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