| 注册证编号 | 浙械注准20232141841 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州山友医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号 |
| 产品名称 | 一次性使用前列腺扩裂导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KL-2-38-60、KL-2-38-40、KL-2-36-60、KL-2-36-40、KL-2-34-60、KL-2-34-40、KL-2-32-60、KL-2-32-40、KL-2-30-60、KL-2-30-40 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管主体、三通阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于由良性前列腺增生引起的明显梗阻症状的患者。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/11 |
| 生效日期 | 2023/10/11 |
| 有效期至 | 2028/10/10 |
