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杭州川方至医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222080253”基本信息
注册证编号浙械注准20222080253 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州川方至医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢501室-1
生产地址浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢501室-1
产品名称一次性使用气管切开插管
管理类别第二类
型号规格型号:普通有囊型、普通无囊型、加强有囊型、加强无囊型;规格:2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0
结构及组成/主要组成成分普通有囊型:由套囊、主管、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀、插管芯、固定翼组成。普通无囊型:由主管、15mm接头、插管芯、固定翼组成。加强有囊型:由套囊、主管、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀、弹簧、插管芯、固定翼组成。加强无囊型:由主管、15mm接头、弹簧、插管芯、固定翼组成。
适用范围/预期用途供临床气管切开时,建立人工气道用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/6/1
生效日期2022/6/1
有效期至2027/5/31
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