| 注册证编号 | 浙械注准20222080253 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州川方至医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢501室-1 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢501室-1 |
| 产品名称 | 一次性使用气管切开插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通有囊型、普通无囊型、加强有囊型、加强无囊型；规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通有囊型：由套囊、主管、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀、插管芯、固定翼组成。普通无囊型：由主管、15mm接头、插管芯、固定翼组成。加强有囊型：由套囊、主管、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀、弹簧、插管芯、固定翼组成。加强无囊型：由主管、15mm接头、弹簧、插管芯、固定翼组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床气管切开时，建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/1 |
| 生效日期 | 2022/6/1 |
| 有效期至 | 2027/5/31 |
