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浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162080174”基本信息
注册证编号浙械注准20162080174 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江苏嘉医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省嘉兴市经济开发区振兴路168号
生产地址嘉兴市经济开发区振兴路168号
产品名称一次性使用气管插管包
管理类别第二类
型号规格型号:QM-QⅠ、QM-QⅡ;规格:2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0
结构及组成/主要组成成分基本配置:吸塑盘、一次性使用气管插管、一次性使用呼吸道吸引导管、一次性使用牙垫;可选配:充气装置(一次性使用无菌注射器无注射针代替)、橡胶医用手套、生理盐水杯、脱脂纱布、棉球、喷淋管、胶带、塑料镊子、导引丝、手术巾、导管固定夹、一次性使用吸引器连接管、一次性使用咽喉镜(L、M、S)。
适用范围/预期用途 产品用于急症科、ICU及各科室急救复苏,为需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/5/20
生效日期2024/5/20
有效期至2025/7/9
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