| 注册证编号 | 浙械注准20152080131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海盐康源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 生产地址 | 海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：加强型（A型）、普通型（B型）；规格：ID2.0、ID2.5、ID3.0、ID3.5、ID4.0、ID4.5、ID5.0、ID5.5、ID6.0、ID6.5、ID7.0、ID7.5、ID8.0、ID8.5、ID9.0、ID9.5、ID10.0。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管插管包由基本配置和选用配置构成，其中：基本配置由气管插管（加强型或普通型）、吸痰管、橡胶医用手套组成；选用配置由医用橡皮膏（或医用胶带）、医用纱布块、连接导管（吸引管）、润滑棉球、喉镜（或喉罩片，可配套子）、插管固定器、牙垫（或口垫）、口咽通气道、洞巾（或垫巾）、外包布、插管导丝、球囊充气器、治疗盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床患者作气道畅通、给药、麻醉和吸痰使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/26 |
| 生效日期 | 2019/12/26 |
| 有效期至 | 2024/12/25 |
