| 注册证编号 | 浙械注准20162080961 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江天使医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型带套囊、普通型不带套囊、加强型带套囊、加强型不带套囊 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型带套囊由气管插管导管、气管插管接头、充气管、指示球囊、套囊、单向阀组成；普通型不带套囊由气管插管导管和气管插管接头组成；加强型带套囊由气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊、单向阀、不锈钢加强丝、气管插管接头组成。加强型不带套囊由气管插管导管、不锈钢加强丝和气管插管接头组成；插管导丝可作为各型号规格选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于经口/鼻插入气管，供临床上进行麻醉、急救复苏时的患者作呼吸需要时使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/5 |
| 生效日期 | 2021/7/5 |
| 有效期至 | 2026/7/4 |
