注册证编号 | 浙械注准20152140273 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江京环医疗用品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省玉环市清港镇烧瓦村工业区 |
生产地址 | 浙江省玉环市清港镇烧瓦村工业区 |
产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 10mL、20mL、30mL、50mL、100mL |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、活塞、配药针组成。配药针包含针管、针座、护套。外套、芯杆、针座和护套采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯制成,活塞采用天然橡胶,针管采用符合GB/T 18457-2015规定的不锈钢针管。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于临床抽取或配置药液用。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/4/10 |
生效日期 | 2020/4/10 |
有效期至 | 2025/4/9 |