| 注册证编号 | 浙械注准20202040726 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波华科润生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 生产地址 | 宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用刨削刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AP300-0130070、AP300-0230070、AP300-0142130、AP300-0242130、AP300-0342130、AP300-0442130、AP300-0542130、AP300-0659130、AP300-0759130 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内刀和外刀组成，按头部形式分为刨刀和磨头。其中，刨刀的内刀由内刀管、内刀手柄组成，刨刀的外刀由外刀管、外刀手柄、卡扣、密封圈组成；磨头的内刀由内刀管、内刀手柄、轴套、热缩管组成，磨头的外刀由外刀管、外刀手柄、卡扣、密封圈组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与关节镜配合，用于在人体大、小关节腔内切除软组织和骨组织。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/7 |
| 生效日期 | 2020/8/7 |
| 有效期至 | 2025/8/6 |
