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深圳市雷诺华科技实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182400158”基本信息
注册证编号粤械注准20182400158 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市雷诺华科技实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802
生产地址广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802
产品名称N末端脑钠肽前体质控品
管理类别第二类
型号规格包括水平1(低值)和水平2(高值)两个浓度,水平1:1 mL×4 ;水平2:1 mL×4;
结构及组成/主要组成成分本产品为冻干品,主要成分为N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)重组抗原和胎牛血清。
适用范围/预期用途用于经校准的深圳市雷诺华科技实业有限公司的检测系统,在检测临床N末端脑钠肽项目时,进行室内质量控制。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2018/1/29
生效日期2018/1/29
有效期至2028/1/28
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