| 注册证编号 | 浙械注准20222021238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波新跃医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GW-1815-SNL、GW-1815-ANL、GW-1815-SHL、GW-1815-AHL、GW-2515-SNL、GW-2515-ANL、GW-2515-SHL、GW-2515-AHL、GW-3215-SNL、GW-3215-ANL、GW-3215-SHL、GW-3215-AHL、GW-3515-SNL、GW-3515-ANL、GW-3515-SHL、GW-3515-AHL、GW-2515-SZ、GW-2515-AZ、GW-3215-SZ、GW-3215-AZ、GW-3515-SZ、GW-3515-AZ、GW-2510-SM、GW-2510-AM、GW-3210-SM、GW-3210-AM、GW-3510-SM、GW-3510-AM、GW-2515-SM、GW-2515-AM、GW-3215-SM、GW-3215-AM、GW-3515-SM、GW-3515-AM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品有泥鳅导丝、斑马导丝和混合导丝三种结构。泥鳅导丝由芯轴、套管、亲水涂层及护管总成组成；斑马导丝由芯轴、热缩外鞘（双色螺纹）、硅油及护套管组成；混合导丝由芯轴、热缩外鞘（双色螺纹）、头部管、亲水涂层、硅油及护套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2027/12/11 |
