| 注册证编号 | 浙械注准20222020283 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江创想医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢501室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室； 杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A系列由头部管、亲水涂层、芯轴、外鞘、润滑液、弹簧组成；B系列由外鞘、亲水涂层、芯轴组成；C系列由芯轴、外鞘、润滑液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/7 |
| 生效日期 | 2023/2/7 |
| 有效期至 | 2027/6/8 |
