| 注册证编号 | 浙械注准20172070294 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江海圣医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号；广东省始兴县太平镇东湖坪工业区制笔大道9号1号厂房（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用脉搏血氧饱和度传感器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HS-SA-1、HS-SA-2、HS-SA-3、HS-SA-4、HS-SA-5、HS-SA-6、HS-SP-1、HS-SP-2、HS-SP-3、HS-SP-4、HS-SP-5、HS-SP-6、HS-SI-1、HS-SI-2、HS-SI-3、HS-SI-4、HS-SI-5、HS-SI-6、HS-SN-1、HS-SN-2、HS-SN-3、HS-SN-4、HS-SN-5、HS-SN-6、HS-LA-1、HS-LA-2、HS-LA-3、HS-LA-4、HS-LA-5、HS-LA-6、HS-LP-1、HS-LP-2、HS-LP-3、HS-LP-4、HS-LP-5、HS-LP-6、HS-LI-1、HS-LI-2、HS-LI-3、HS-LI-4、HS-LI-5、HS-LI-6、HS-LN-1、HS-LN-2、HS-LN-3、HS-LN-4、HS-LN-5、HS-LN-6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脉搏血氧饱和度传感器由插头、信号传输电缆、芯片部件和辅助贴（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与带有“脉搏血氧饱和度”传感器接口的血氧测量设备配套使用，供传输信号用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2026/9/17 |
