| 注册证编号 | 浙械注准20152080075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海盐康源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 生产地址 | 海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单管路型（BCD101、BCD102、BCD201、BCD202）、双管路型（BCS101、BCS102、BCS201、BCS202）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置组件和选用配置组件构成，基本配置组件由波纹软管与各种接头构成，其中：波纹软管包括单管路型可伸缩与不可伸缩、双管路型可伸缩与不可伸缩；接头包括22mm/15mm接头、Y型接头、直角或直行转换接头。选用配置包括呼吸过滤器、面罩、呼吸袋组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于与麻醉机、呼吸机、雾化器配合使用，建立人工呼吸通道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/31 |
| 生效日期 | 2019/12/31 |
| 有效期至 | 2024/12/30 |
