注册证编号 | 浙械注准20152080075 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 海盐康源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 海盐县沈荡镇宋坡东路 |
生产地址 | 海盐县沈荡镇宋坡东路 |
产品名称 | 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 单管路型(BCD101、BCD102、BCD201、BCD202)、双管路型(BCS101、BCS102、BCS201、BCS202)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置组件和选用配置组件构成,基本配置组件由波纹软管与各种接头构成,其中:波纹软管包括单管路型可伸缩与不可伸缩、双管路型可伸缩与不可伸缩;接头包括22mm/15mm接头、Y型接头、直角或直行转换接头。选用配置包括呼吸过滤器、面罩、呼吸袋组件。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于与麻醉机、呼吸机、雾化器配合使用,建立人工呼吸通道。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/12/31 |
生效日期 | 2019/12/31 |
有效期至 | 2024/12/30 |