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浙江敷茂生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20182140434”基本信息
注册证编号浙械注准20182140434 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江敷茂生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省嘉兴市桐乡市石门镇子恺西路1166号
生产地址浙江省嘉兴市桐乡市石门镇子恺西路1166号
产品名称一次性使用聚氨酯硅胶固定贴膜
管理类别第二类
型号规格型号:AF-I型、AF-II型,规格: 4.4×4.4cm、5×5cm、5×5.7cm、5.4×6.4cm、6×6cm、6×7cm、6×8cm、6×9cm、6×10cm、7×10cm、7.5×7.5cm、7×9cm、8×8cm、8×9cm、8×10cm、8×12cm、8.5×10.5cm、9×9cm、9×10cm、9×15cm、9×20cm、9×25cm、9×30cm、10×10cm、10×10.5cm、10×12cm、10×15cm、10×20cm、15×15cm、15×20cm
结构及组成/主要组成成分AF-I型由聚氨酯薄膜、微孔硅胶膜、离型纸、PET膜、医用压敏胶(丙烯酸材料)组成;AF-II型由聚氨酯薄膜、微孔硅胶膜、离型纸、PET膜、医用压敏胶(丙烯酸材料)、搭扣组成。
适用范围/预期用途适用于将导管固定于穿刺部位。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/7/3
生效日期2023/7/3
有效期至2028/11/14
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