| 注册证编号 | 浙械注准20182140434 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江敷茂生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市桐乡市石门镇子恺西路1166号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市石门镇子恺西路1166号 |
| 产品名称 | 一次性使用聚氨酯硅胶固定贴膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：AF-I型、AF-II型，规格： 4.4×4.4cm、5×5cm、5×5.7cm、5.4×6.4cm、6×6cm、6×7cm、6×8cm、6×9cm、6×10cm、7×10cm、7.5×7.5cm、7×9cm、8×8cm、8×9cm、8×10cm、8×12cm、8.5×10.5cm、9×9cm、9×10cm、9×15cm、9×20cm、9×25cm、9×30cm、10×10cm、10×10.5cm、10×12cm、10×15cm、10×20cm、15×15cm、15×20cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | AF-I型由聚氨酯薄膜、微孔硅胶膜、离型纸、PET膜、医用压敏胶（丙烯酸材料）组成；AF-II型由聚氨酯薄膜、微孔硅胶膜、离型纸、PET膜、医用压敏胶（丙烯酸材料）、搭扣组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于将导管固定于穿刺部位。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/11/14 |
