| 注册证编号 | 浙械注准20232081949 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州热威医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道东信大道66号E座303室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道东信大道66号E座303室、浙江省杭州市滨江区浦沿街道东信大道66号A座B区116室 |
| 产品名称 | 一次性使用加热呼吸管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SHQF11-N、SHQF1121-N、SHQF1122-N、SHQF1123-N、SHQF1124-N、SHQF1125-N、SHQF1126-N、SHQF12-N、SHQF1227-N、SHQF1228-N 选配附件规格型号：SHQF21-N、SHQF22-N、SHQF23-N、SHQF24-N、SHQF25-N、SHQF26-N、SHQF27-N、SHQF28-N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由加热呼吸管路（由主机呼吸管接头、呼吸管、发热丝、患者界面呼吸管接头组成）、湿化罐、患者界面（选配附件）组成。选配附件患者界面组成如下：鼻塞导管小号（成人）S、鼻塞导管中号（成人）M、鼻塞导管大号（成人）L由患者界面接头、脖子挂带、头带、患者端软管、鼻塞组成；气管切管界面、面罩内转接头22mm、面罩外转接头22mm由患者界面接头、脖子挂带、患者端软管、转接头组成；鼻塞导管小号（儿童）P 、鼻塞导管大号（儿童）I由患者界面接头、 滑动块、鼻塞软管、鼻塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于呼吸湿化治疗仪与面罩、鼻塞导管、气管插管器械之间的气路连接，连接后具有加热呼吸管路内气体功能，可减少冷凝水的产生。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/9 |
| 生效日期 | 2023/11/9 |
| 有效期至 | 2028/11/8 |
