| 注册证编号 | 浙械注准20212080359 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江优亿医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PDLM-S系列（PDLM10S、PDLM15S、PDLM20S、PDLM25S、PDLM30S、PDLM40S、PDLM50S）、PDLM-CS系列（PDLM10CS、PDLM15CS、PDLM20CS、PDLM25CS、PDLM30CS、PDLM40CS、PDLM50CS）、PMLM-CS系列（PMLM10CS、PMLM15CS、PMLM20CS、PMLM25CS、PMLM30CS、PMLM40CS、PMLM50CS）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | PDLM-S系列由气囊、连接体、通气主管、通气腔、引流腔、接头、充气管、指示气囊、充气阀、通气板、吸引管、吸引接头组成；PDLM-CS系列由气囊、连接体、通气主管、通气腔、观察腔、观察窗、接头、充气管、指示气囊、充气阀、通气板、吸引管、吸引接头、清洁管和清洁接头组成；PMLM-CS系列由气囊、连接体、通气主管、通气腔、引流腔、观察腔、观察窗、接头、充气管、指示气囊、充气阀、通气板、吸引管、吸引接头、清洁管和清洁接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/18 |
| 生效日期 | 2021/8/18 |
| 有效期至 | 2026/8/17 |
