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浙江优亿医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212080359”基本信息
注册证编号浙械注准20212080359 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江优亿医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号
生产地址浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号
产品名称一次性使用喉罩气道导管
管理类别第二类
型号规格PDLM-S系列(PDLM10S、PDLM15S、PDLM20S、PDLM25S、PDLM30S、PDLM40S、PDLM50S)、PDLM-CS系列(PDLM10CS、PDLM15CS、PDLM20CS、PDLM25CS、PDLM30CS、PDLM40CS、PDLM50CS)、PMLM-CS系列(PMLM10CS、PMLM15CS、PMLM20CS、PMLM25CS、PMLM30CS、PMLM40CS、PMLM50CS)。
结构及组成/主要组成成分PDLM-S系列由气囊、连接体、通气主管、通气腔、引流腔、接头、充气管、指示气囊、充气阀、通气板、吸引管、吸引接头组成;PDLM-CS系列由气囊、连接体、通气主管、通气腔、观察腔、观察窗、接头、充气管、指示气囊、充气阀、通气板、吸引管、吸引接头、清洁管和清洁接头组成;PMLM-CS系列由气囊、连接体、通气主管、通气腔、引流腔、观察腔、观察窗、接头、充气管、指示气囊、充气阀、通气板、吸引管、吸引接头、清洁管和清洁接头组成。
适用范围/预期用途产品用于打开并密封上喉部,在进行自主、辅助或控制通气时,在患者体内提供一个气体通道。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/8/18
生效日期2021/8/18
有效期至2026/8/17
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