| 注册证编号 | 浙械注准20202080911 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州川方至医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢501室-1 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢501室-1 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：食道引流直型、食道引流预弯B型、食道引流预弯B无簧型，规格：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#、6.0#。型号：食道引流预弯A型、食道引流预弯A无簧型，规格：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 食道引流直型：由套囊、主管、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀、塑形件（可选）组成。食道引流预弯A型、食道引流预弯A无簧型和食道引流预弯B型、食道引流预弯B无簧型：由套囊、主管、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 放置贴合到会咽部，供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/28 |
| 生效日期 | 2020/12/28 |
| 有效期至 | 2025/12/27 |
