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杭州川方至医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20202080911”基本信息
注册证编号浙械注准20202080911 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州川方至医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢501室-1
生产地址浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢501室-1
产品名称一次性使用喉罩气道导管
管理类别第二类
型号规格型号:食道引流直型、食道引流预弯B型、食道引流预弯B无簧型,规格:1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#、6.0#。型号:食道引流预弯A型、食道引流预弯A无簧型,规格:1.0#、1.5#、2.0#、2.5#。
结构及组成/主要组成成分食道引流直型:由套囊、主管、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀、塑形件(可选)组成。食道引流预弯A型、食道引流预弯A无簧型和食道引流预弯B型、食道引流预弯B无簧型:由套囊、主管、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成。
适用范围/预期用途放置贴合到会咽部,供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/12/28
生效日期2020/12/28
有效期至2025/12/27
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