| 注册证编号 | 浙械注准20162080740 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波路加医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市阳明街道旗山村谷家堰 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市阳明街道旗山村谷家堰 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CDP(充气单腔普通型)：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0；CSP(充气双腔普通型)：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0；CDJ(充气单腔加强型)：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0；CSJ(充气双腔加强型)：1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0；MCD（免充气单腔型喉罩）：1.0、1.0-1；MCS（免充气双腔型喉罩）1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0、1.5-1、2.0-1、2.5-1、3.0-1、4.0-1、5.0-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 充气单腔型喉罩分为普通型和加强型，由罩囊、通气主管、15mm接头、充气管、指示气囊和止逆阀组成，加强型的通气主管壁内含有弹簧（加强钢丝）。充气双腔型喉罩分为普通型和加强型，由罩囊、连接件、通气主管、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀、引流管组成，加强型的通气主管壁内含有弹簧（加强钢丝）、15mm接头为加长接头。免充气单腔型喉罩由15mm接头、咬口、口腔稳定器、免充气罩囊组成，免充气双腔型喉罩由15mm加长接头、胃管通道顶端、咬口、口腔稳定器、免充气罩囊、胃管通道末端组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/17 |
| 生效日期 | 2021/8/17 |
| 有效期至 | 2026/8/16 |
