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宁波路加医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162080740”基本信息
注册证编号浙械注准20162080740 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波路加医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省余姚市阳明街道旗山村谷家堰
生产地址浙江省余姚市阳明街道旗山村谷家堰
产品名称一次性使用喉罩气道导管
管理类别第二类
型号规格CDP(充气单腔普通型):1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0;CSP(充气双腔普通型):1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0;CDJ(充气单腔加强型):1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0;CSJ(充气双腔加强型):1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0;MCD(免充气单腔型喉罩):1.0、1.0-1;MCS(免充气双腔型喉罩)1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0、1.5-1、2.0-1、2.5-1、3.0-1、4.0-1、5.0-1
结构及组成/主要组成成分充气单腔型喉罩分为普通型和加强型,由罩囊、通气主管、15mm接头、充气管、指示气囊和止逆阀组成,加强型的通气主管壁内含有弹簧(加强钢丝)。充气双腔型喉罩分为普通型和加强型,由罩囊、连接件、通气主管、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀、引流管组成,加强型的通气主管壁内含有弹簧(加强钢丝)、15mm接头为加长接头。免充气单腔型喉罩由15mm接头、咬口、口腔稳定器、免充气罩囊组成,免充气双腔型喉罩由15mm加长接头、胃管通道顶端、咬口、口腔稳定器、免充气罩囊、胃管通道末端组成。
适用范围/预期用途供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/8/17
生效日期2021/8/17
有效期至2026/8/16
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