| 注册证编号 | 浙械注准20152080129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江简成医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3655号6幢3楼 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3655号6幢3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型（普通型）喉罩由罩囊、连接件、气道导管（单腔通道）、机器端接口、充气管、单向阀、压力指示装置（或指示气囊）组成。B型（引流型）喉罩由罩囊、连接件、气道导管（多腔通道）、机器端接口、充气管、单向阀、放气片、压力指示装置（或指示气囊）、引流孔组成。C型（异型C型）喉罩由罩囊、连接件、加强管气道导管（单腔通道）、机器端接口、充气管、单向阀、压力指示装置（或指示气囊）组成。D型（内镜Ⅱ型）喉罩由罩囊、气道导管（多腔通道）、引流孔、机器端接口、充气管、单向阀、放气片、通气孔、压力指示装置（或指示气囊或可放气指示气囊）组成。E 型（加强引流型）喉罩由罩囊、连接件、气道导管（加强型）、引流孔、机器端接口、充气管、单向阀、放气片、压力指示装置（或指示气囊或可放气指示气囊）、定型杆组成。F型（加强加长引流型）喉罩由罩囊、连接件、气道导管（加强型）、引流孔、机器端接口、充气管、单向阀、放气片、压力指示装置（或指示气囊或可放气指示气囊）组成。G型（插管型）喉罩由罩囊、连接件、气道导管（多腔通道）、引流孔、机器端接口、充气管、单向阀、放气片、通气孔、压力指示装置（或指示气囊或可放气指示气囊）组成。H型（加长插管型）喉罩由罩囊、连接件、气道导管（多腔通道）、引流孔、机器端接口、充气管、单向阀、放气片、通气孔、压力指示装置（或指示气囊或可放气指示气囊）组成。I型（内镜Ⅰ型）喉罩由罩囊、连接件、气道导管（多腔通道）、引流孔、机器端接口、充气管、单向阀、放气片、通气孔、压力指示装置（或指示气囊或可放气指示气囊）组成。J型（内镜Ⅲ型）喉罩由罩囊、连接件、气道导管（多腔通道）、引流孔、机器端接口、充气管、单向阀、放气片、通气孔、压力指示装置（或指示气囊或可放气指示气囊）组成。K型（内镜Ⅳ型）喉罩由罩囊、气道导管（多腔通道）、引流孔、机器端接口、充气管、单向阀、放气片、压力指示装置（或指示气囊或可放气指示气囊）、通气孔组成。L型（内镜Ⅴ型）喉罩由罩囊、气道导管（多腔通道）、引流孔、机器端接口、充气管、单向阀、放气片、压力指示装置（或指示气囊或可放气指示气囊）、通气孔组成。连接管和转换接头为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于全身麻醉或需要紧急救助的病人进行短期人工通气支持使用，以达到保持上呼吸道通畅。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 2024/10/9 |
