| 注册证编号 | 浙械注准20192140251 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江优特格尔医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区东泽路2号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区东泽路2号 |
| 产品名称 | 一次性使用硅胶球囊导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品（两腔）结构：主腔为排泄腔，头端封闭，圆头型靠近头端处有两个对称的孔眼（侧孔），弯头型有一个孔眼（侧孔），另一端为排泄锥形接口；侧腔为充起腔，一端与球囊连接，另一端为套筒型/收缩帽型充起锥形接口，连接有止逆阀；小儿用产品带有不锈钢导丝。产品（三腔）结构：主腔为排泄腔，头端封闭，靠近头端处有两个对称的孔眼（侧孔），另一端为排泄锥形接口；侧腔为充起腔，一端与球囊连接，另一端为套筒型充起锥形接口，连接有止逆阀；另外一个侧腔为冲洗腔,带有冲洗锥形接口及硅胶塞子。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗单位作膀胱留置导尿用，三腔型具有冲洗膀胱作用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/23 |
| 生效日期 | 2023/10/23 |
| 有效期至 | 2029/5/30 |
