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振德医疗用品股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222020430”基本信息
注册证编号浙械注准20222020430 [查看相关产品信息]
注册人名称振德医疗用品股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区
生产地址浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北、浙江省绍兴市越城区皋埠街道香积路55号
产品名称一次性使用肛肠吻合器
管理类别第二类
型号规格MHA32、MHA34
结构及组成/主要组成成分产品由调节螺母组件、手柄组件、固定手柄外壳、后收紧圈、钉仓组件、抵钉座组件、保险闸及附件组成。钉仓组件由钉仓套、钉仓、推钉片、环形刀以及吻合钉组成。抵钉座组件由抵钉座盖帽、抵钉座连接杆及抵钉座组成。附件由窥视镜、肛塞、扩肛器、带线棒四部分组成。
适用范围/预期用途产品用于齿状线上粘膜和粘膜下组织选择性吻合和切除。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/9/22
生效日期2022/9/22
有效期至2027/9/21
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