| 注册证编号 | 浙械注准20232020059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州申科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桐庐县城城南路588号 |
| 生产地址 | 桐庐县县城城南路588号 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SKTZ-20、SKTZ-30、SKTZ-22、SKTZ-23、SKTZ-24、SKTZ-25、SKTZ-26、SKTZ-32、SKTZ-33、SKTZ-34、SKTZ-35、SKTZ-36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎器由套扎器主体、套扎胶圈、弹力线组件、上圈器组件、扩肛器和肛门镜组成。套扎器主体由击发扣、左右手柄、推管、气阀开关、负压吸引接头和吸附管组成。弹力线组件由弹力线、大收紧部件、小收紧部件和钢管组成。上圈器组件由扩张管和上圈器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/4 |
| 生效日期 | 2023/4/4 |
| 有效期至 | 2028/4/3 |
