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杭州申科医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232020059”基本信息
注册证编号浙械注准20232020059 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州申科医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所桐庐县城城南路588号
生产地址桐庐县县城城南路588号
产品名称一次性使用肛肠套扎器
管理类别第二类
型号规格SKTZ-20、SKTZ-30、SKTZ-22、SKTZ-23、SKTZ-24、SKTZ-25、SKTZ-26、SKTZ-32、SKTZ-33、SKTZ-34、SKTZ-35、SKTZ-36
结构及组成/主要组成成分一次性使用肛肠套扎器由套扎器主体、套扎胶圈、弹力线组件、上圈器组件、扩肛器和肛门镜组成。套扎器主体由击发扣、左右手柄、推管、气阀开关、负压吸引接头和吸附管组成。弹力线组件由弹力线、大收紧部件、小收紧部件和钢管组成。上圈器组件由扩张管和上圈器组成。
适用范围/预期用途适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/4/4
生效日期2023/4/4
有效期至2028/4/3
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